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医疗器械制造为什么少不了无尘服?

返回 发布日期: 2019.04.17

本文来源: 净尚净美 责任编辑:
【文章导读】医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。灭穿着无尘服是无菌医疗器无械生产中的一个十分重要的 关键环节 ,企业一定 高度重视, 同时对生产环境做了三大重要要求:

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。灭穿着无尘服 是无菌医疗器械生产中的一个十分重要的 关键环节 ,企业一定 高度重视 同时对生产环境做了三大重要要求:

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1.制造厂厂址周围的大环境,要求没有 污染源,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等;

2.厂区内环境,要求厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染;

3.洁净区内小环境的要求,不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。

除了环境的要求外,操作人员也有相应的要求,在洁净室内人员的动作应轻缓、平稳,应尽量避免不必要的动作,特别是快速走动等下肢动作更应避免,这样才能减少洁净室的产尘量。

人员进入洁净室,要求穿着洁净 ,此无尘服应按规定进行消毒处理,特别是在百级洁净区内使用的 无尘 工作服 应进行灭菌处理。

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