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生物制药、疫苗研发、无菌制剂生产车间,对洁净防护有着极致严苛的要求,GMP认证、FDA审计对车间悬浮粒子、微生物含量、人员防护装备均有明确硬性标准。很多制药企业常年面临车间沉降菌超标、员工工作服掉屑带菌、洁净等级不达标等问题,轻则整改停工、面临高额罚款,重则产品批量报废、丧失市场准入资质,造成千万级经济损失。
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